发布时间:2024-07-12 来源:
1. 参照依据:
2020版《中国药典》二部第80页下的五氟利多片含量检测,要求理论塔板数按五氟利多峰计算应不低于2000,五氟利多峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
2. 实验结果
仪 器:S6000 UV;
色 谱 柱:Alphasil VC-C18, 4.6 × 250 mm, 5 µm, 100Å;
流 动 相:A相:0.2%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至2.5);B相:甲醇
洗脱条件:A:B=30:70;
流 速:1.0 mL/min;
柱 温:25 ℃;
进 样 量:10 μL;
检测波长:219 nm;
图1 五氟利多片含量测定色谱图
(峰号:1,五氟利多)
表1 五氟利多片含量测定结果表
|
名称 |
保留时间(min) |
拖尾因子 |
USP理论塔板数 |
USP分离度 |
1 |
五氟利多 |
10.49 |
1.15 |
8007 |
5.92 |
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